人参总皂苷

Renshen Zongzaogan

TOTAL GINSENOSIDE GINSENG ROOT

本品为五加科植物人参JPanaa: ginseng C. A. Mey. 的干

燥根及根茎经加工制成的总皂苷。

【制法】取人参，切成厚片，加水煎煮二次，*次2 小

时，第二次1. 5 小时，煎液滤过，合并滤液，通过D 1 0 1型大孔

吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用6 0 %乙醇洗脱，收集60% 乙

醇洗脱液，滤液浓缩至相对密度为1.06?1.08(80°C)的清

膏，干燥，粉碎，即得。

【性状】本品为黄白色或淡黄色的粉末；微臭，昧苦;具

吸湿性。

本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在乙米或石油米

中几乎不溶。

【鉴别】（1)取本品O.lg，置试管中，加水2ml，用力振

摇，产生持久性泡沫。

(2)取本品O.lg，加甲醇10ml使’溶 解，作为供试品溶液;

另取人参对照药材lg，加水100ml煎煮2 小时，滤过，滤液通

过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为15cm) ,用水

洗至无色，弃去水液，再用6 0 %乙醇20ml洗脱，收集洗脱液，

蒸干，残淹加甲醇10ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人

参皂苷R b i对照品、人参皂苷R gl对照品与人参皂苷R e对

照品，加甲醇溶解制成每lml各含2 m g 的混合溶液，作为对

照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验'，吸取上述三种溶

液各2M1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙

酯-甲醇-水（15 : 40 : 22 : 10) 1 0 1以下放置的下层溶液为展

开剂，展开，取出，晾干，喷以1 0 %硫酸乙醇溶液，在105°C加

热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365mn)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置，

日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

【检査】粒度依法检查（通则0982第二法），能通过

1 2 0目筛的粉末不少于95% 。

干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得

过 5.0% (通则 0831) o

总灰分不得过6 . 0 % (通则2302)。

炽灼残渣不得过6 . 0 % (通则0841)。

重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则

2321)测定，铅不得过3mg/kg;镉不得过0. 2mg/kg;砷不得

过2mg/kg;汞不得过0. 2mg/kg;铜不得过20mg/kg。

有机氣农药残留量照农药残留量测定法(通则2341有

机氯类农药残留测定法— *法）测定：六六六（总BHC)

不得过0. lmg/kg;滴滴涕（总D D T )不得过lmg/kg;五氯硝

基苯(PCNB)不得过0. lmg/kg。

【特征图谱】照液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶

为填充剂（柱长为2 5 c m ，内径为4 . 6 m m ，粒径为5 / n in，载碳量

11%);以乙腈为流动相A ，以0 . 1 %磷酸溶液为流动相B ,按

下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为3 0 ° C ;流速为每分钟

1. 3ml;检测波长为203mn。理论板数按人参皂苷R e峰计算

应不低于6 0 0 0，按人参皂苷R d 峰计算应不低于200 000。

时间(分钟） 流动相A ( % ) 流动相B ( % )

0?30 19 81

30 ?35 19->24 81— 76

35 ?60 24— 40 76— 60

参照物溶液的制备取人参皂苷R gl对照品、人参皂苷

R e对照品和人参皂苷R d对照品适量，精密称定，分别加甲醇

制成每lml含人参阜苷Rgi 0. 3 m g、人参阜背Re 0. 5m g 和人

参皂苷Rd 0. 2 m g的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品30mg，精密称定，置10ml

量瓶中，加甲醇超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取

续滤液，即得。

测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各

10pl，注入液相色谱仪，测定，即得。

供试品特征图谱中应呈现7 个特征峰，其中3 个峰应分

别与相应的参照物峰保留时间相同，•

与人参皂苷R d参照物

峰相应的峰为S 峰，计算特征峰3?7 的相对保留时间，其相

对保留时间应在规定值的± 5 % 之内，规定值为：0. 84 (峰3)、

0. 91(峰 4)、0. 93(峰 5)、0. 95(峰 6)、1. 00(峰 7)。

对照特征图谱

峰1 :人参皂苷R g i 峰2 :人参皂苷R e 峰3 :人参皂苷

R f 峰4 :人参皂苷Rln 峰5 :人参皂苷R c 峰6 :人参皂苷

R b 2 峰7(S)：人参皂苷R d

【含量测定】人参总皂苷对照品溶液的制备取人参

皂苷R e对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含l m g的

溶液，即得。标准曲线的制备精密吸取对照品溶液20^x1、40M1、

80/!_11、120?11、160)^ 、2 00|^ ，分别置于具塞试管中，低温挥去溶

剂，加入1 %香草醛高氯酸试液0. 5ml，置60°C恒温水浴上充

分混匀后加热15分钟，立即用冰水冷却1 分钟，加人77% 硫

酸溶液5ml，摇匀；以试剂作空白。消除气泡后照紫外-可见

分光光度法（通则0401)，在5 4 0 n m的波长处测定吸光度，以

吸光度为纵坐标，浓度为横坐标绘制标准曲线。

测定法取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加

甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取5(^1，照标准

曲线的制备项下的方法，自“置于具塞试管中”起依法操作，测

定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷R e 的

量，计算结果乘以0. 84，即得。

本品按干燥品计，含人参总皂苷以人参皂苷Re

(C48H 820 18) 计，应为 6 5 %?85% 。

人参皂苷R & 、R e、R d 照液相色谱法（通则0512)

测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶

为填充剂；以乙腈为流动相A ,以0. 1 %磷酸溶液为流动相B ，

按〔特征图谱〕项表中梯度进行洗脱；检测波长为203nm。理

论板数按人参皂苷R e峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取人参皂苷R gl对照品、人参皂苷

R e对照品和人参皂苷R d 对照品适量，精密称定，加甲醇制

成l m l中含人参阜苷Rgi 0. 30mg，人参阜苷Re 0. 5 0 m g和人

参皂苷Rd 0. 2 0 m g的混合溶液。

供试品溶液的制备取〔特征图谱〕项下的供试品溶液，

即得。

测定法分别精密吸取供试品溶液10?20；xl与对照品

溶液20^1，注人液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含人参皂苷R g A C u H 72 0 14 )、人参

皂苷Re(C48H 820 18)和人参皂苷Rd(C48 H 82 0 18 )的总量计，

应为1 5 %?25% 。

【贮藏】密闭，置干燥处。